指紋パターンの定性分析と多成分の定量分析を組み合わせた方法により、金そば製剤3種（FDRT金そば錠剤、FDRC金そばカプセル、およびWMNCウェイマイニングカプセル）の品質比較研究を行った。高性能液体クロマトグラフィーで20バッチのFDRT、11バッチのFDRC、15バッチのWMNCの指紋パターンを測定し、共通ピーク40個を標定した。超高速液体クロマトグラフィー-四重極飛行時間型質量分析計により67成分を同定し、そのうち6つのタンニン成分（プロシアニジンB1、B3、C2、B2、C1、およびA2）、3つのフェノール成分（ガロタンニン酸、カテチン酸、カテキンアルデヒド）、4つのフラボノイド成分（カテキン、エピカテキン、エピカテキンガレート、およびルチン）は対照品と比較して確認した。共通ピーク面積の定量値を変数として、階層的クラスタリング分析、主成分分析、および直交射影部分最小二乗判別分析を実施したところ、FDRTとFDRCはWMNCと明らかな品質差があり、FDRTとFDRC間にも一定の品質差が存在した。分離度が良好で対照品と比較確認された10成分の定量測定を行い、FDRCとWMNC中のカテキンおよびFDRTとFDRC中のプロシアニジンA2の平均含量には有意差が認められなかった（P>0.05）が、3種のFDR製剤中の10成分の平均含量には有意差が認められた（P<0.01またはP<0.05）。ガロタンニン酸、カテチン酸およびカテキンアルデヒドはFDRC＞FDRT＞WMNC、プロシアニジンB1およびB3はFDRC＞WMNC＞FDRT、エピカテキン、プロシアニジンC1およびエピカテキンガレートはWMNC＞FDRC＞FDRT、カテキンはFDRCおよびWMNC＞FDRT、プロシアニジンA2はWMNC＞FDRCおよびFDRTであった。3種のFDR製剤の主要成分は基本的に同じであるが、品質の違いがあり、FDRTとFDRCとWMNCの間に明らかな差異が認められた。

金そば錠剤;金そばカプセル;ウェイマイニングカプセル;品質比較;指紋パターン;超高速液体クロマトグラフィー-四重極飛行時間型質量分析計;パターン認識;多成分定量分析