設計に基づく分析品質（AQbD）の理念に基づき、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を用いて夏枯草水抽出液中のコーヒー酸、ロスマリン酸、異ロスマリン酸配糖体の3つの主要成分の定量的指紋図法を確立した。フィッシュボーン図および単一要因実験を用いて、主要な方法パラメータ（CMPs）を特定した。Box-Behnken設計（BBD）実験計画法を利用して主要品質属性（CQAs）を特定し、CQAsとCMPsの定量的関係モデルを構築した。モデルのP値はすべて0.0001未満、R²は0.97以上であり、信頼性の高い方法操作設計領域（MODR）を構築した。検証の結果、本方法の直線性、精度、安定性、再現性は良好であり、相対標準偏差（RSD）はすべて5.0％未満であった。3つの主要成分の添加回収率およびRSDは薬局方の要件を満たした。本方法は夏枯草水抽出液の指紋図類似度評価に適用でき、夏枯草水抽出液の評価に基づく根拠を提供できる。

分析品質に基づく設計; 夏枯草水抽出液; コーヒー酸; ロスマリン酸; 異ロスマリン酸配糖体; 定量的指紋図法; 高速液体クロマトグラフィー