UPLC指紋パターンと化学計量学を組み合わせた平調顆粒の品質評価研究

WU Min-shan ,  

XIE Can-hui ,  

XIAO Guan-lin ,  

JIN Li-li ,  

BI Xiao-li ,  

XIE Yu-jun ,  

WANG Yuan-ping ,  

XU Ai-li ,  

摘要

本研究は、超高性能液体クロマトグラフィー(UPLC)指紋パターン、多指標成分含量の同時測定法を化学的パターン認識分析と組み合わせ、異なるバッチの平調顆粒の特性を体系的に探究し、その品質評価の科学的根拠を提供することを目的とする。ACQUITY UPLC BEH Shield RP C18カラム(150 mm×2.1 mm、1.7 μm)を用い、0.1%リン酸水溶液-アセトニトリルを移動相として梯度溶出を行った。15個の共通特徴ピークが校正され、そのうち7個の特徴成分は標準品で同定され、天麻素、芍薬苷、パレセノシドA、パレセノシドE、松脂醇二糖苷、ケルセチンの6成分の含量を測定した。17バッチの平調顆粒を階層的クラスタリング分析(HCA)、主成分分析(PCA)、および直交部分最小二乗法-判別分析(OPLS-DA)で分類し、差異成分を選別した。17サンプルの相関度はすべて0.9以上であった。クラスタリング分析および主成分分析の分類結果は17サンプルを3クラスに分け、OPLS-DA分析では3つの差異成分が選抜された。異なるバッチの平調顆粒における上述6成分の含量差は小さく、この方法はその正確性と信頼性を保証し、平調顆粒の品質監視および評価に効果的に応用可能である。

关键词

平調顆粒;UPLC;指紋パターン;含量測定;化学計量学;品質評価

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