ガスクロマトグラフィー-トリプル四重極質量分析計（GC-MS/MS）に基づき、医薬用ゴム栓中の64種類の抽出可能な関心物質（26種類のアルカン類化合物、19種類の可塑剤、18種類の多環芳香族炭化水素およびアゾベンゼン）を同時に測定する分析法を確立した。医薬用ゴム栓は酢酸エチルを抽出溶媒とし、水浴超音波抽出を40分行い、TG-17Sil MS（30 m×0.25 mm×0.25 μm）カラムで分離した。電子衝撃イオン化（EI）源を用い、動的多反応モニタリング（dSRM）モードで測定し、内部標準法で定量した。最適条件下で、64種の抽出可能な関心物質は各々の濃度範囲で良好な直線性（r²＞0.99）を示し、検出限界（LOD）は0.005～0.10 mg/kg、定量限界（LOQ）は0.01～0.50 mg/kgであった。異なる添加レベルで、平均添加回収率は86.8％～114％、相対標準偏差（RSD）は0.40％～7.7％であった。確立した方法を用いて20バッチの医薬用ゴム栓サンプルを検査したところ、5バッチでターゲット化合物の残留が検出された。この方法は簡便で迅速、感度が高く、検出処理能力も高いため、医薬用ゴム栓中の64種の抽出可能な関心物質の迅速検出に利用できる。

ガスクロマトグラフィー-トリプル四重極質量分析法;医薬用ゴム栓;抽出可能な関心物質;高スループット