Une méthode analytique utilisant la chromatographie liquide à haute performance/détection par diffusion de lumière à évaporation a été établie pour déterminer la teneur en composants principaux dans les matières premières de polymyxine B et polymyxine E. Une colonne chromatographique Phenomenex Kinetex Biphenyl (50 mm × 4,6 mm i.d., 5 μm) a été utilisée pour la séparation, avec une phase mobile composée de méthanol et une solution aqueuse d'acétate d'ammonium 20 mmol/L (contenant 0,6% d'acide formique), une élution par gradient avec un débit de 0,5 mL/min ; les paramètres du détecteur de diffusion de lumière à évaporation étaient : température du tube de dérive 55 ℃, pression de gaz 20 psi, gain 250. Les résultats indiquent que la polymyxine B et la polymyxine E présentent une bonne linéarité dans la plage de concentration massique de 10~200 μg/mL, avec des limites de détection de 0,8 μg/mL et 1,2 μg/mL, et des limites de quantification de 2,6 μg/mL et 4,0 μg/mL, respectivement. Les taux de récupération intra-lot sont respectivement de 100%~104% et 101%~103%, les écarts-types relatifs intra-lot (RSD) de 0,90%~2,4% et 0,90%~2,6%, les taux de récupération inter-lot de 101%~103% et 101%~102%, avec des RSD inter-lot de 1,1%~1,9% et 1,3%~1,7%. Comparée à la méthode microbiologique, cette méthode est plus simple, offre une meilleure précision pour refléter la teneur en analyte cible dans la matière première, et peut être utilisée pour le contrôle qualité des matières premières de polymyxine B et polymyxine E.

Polymyxine B;Polymyxine E;Chromatographie liquide haute performance-détection par diffusion de lumière à évaporation;matières premières;teneur