Basé sur les avantages de la spectrométrie de masse directe, rapide et sans préparation d'échantillon sous pression atmosphérique, cet article étend son application dans le domaine du contrôle qualité des médicaments. En utilisant un appareil DESI (Desorption Electrospray Ionization) conçu en interne, une détection rapide par spectrométrie de masse a été réalisée pour le paracétamol dans des comprimés contre le rhume courants, sans préparation préalable de l'échantillon, obtenant directement les informations sur la structure moléculaire des principes actifs dans les comprimés. Afin de surmonter l'impact des différences de matrice sur l'analyse quantitative, des comprimés simulés de paracétamol ont été réalisés à base d'amidon, suivis d'expériences quantitatives optimisées. En réponse au besoin de mesurer des concentrations élevées de paracétamol dans des comprimés réels, la relation quantitative dans une plage de concentrations plus élevée a été étudiée. Les résultats montrent une bonne linéarité pour le paracétamol dans la plage de 0,35 à 4,52 mg/mm² (r²=0,9982), avec une limite de quantification de 1,903 ng/mm², une limite de détection de 0,237 ng/mm², et un taux de récupération par ajout standard de 102 % à 114 %. Trois types de comprimés de paracétamol commerciaux ont été détectés directement, avec un écart-type relatif (RSD) de 7,2 % à 12 % par rapport aux données standard fournies par le fabricant, indiquant une bonne précision de la méthode. Ce travail démontre bien les avantages de la DESI-MS dans le contrôle rapide des médicaments, offrant une méthode potentielle efficace et fiable pour le contrôle qualité pharmaceutique.

Spectrométrie de masse avec ionisation par électrospray par désorption (DESI-MS);comprimés contre le rhume;paracétamol;contrôle rapide des médicaments