Le phénomène d’agrégation des protéines est l’un des problèmes majeurs auxquels l’industrie biopharmaceutique est confrontée, affectant fortement l’efficacité, la sécurité et la contrôlabilité de la qualité des médicaments protéiques. La chromatographie d'exclusion stérique est une technique standard pour la détection et l’analyse des médicaments protéiques et de leurs agrégats, offrant une simplicité d’utilisation, des conditions de séparation douces, et ne détruisant pratiquement pas la structure des protéines. Cependant, en raison des interactions non spécifiques entre les protéines et la phase stationnaire, cette méthode présente des problèmes tels que le retard d’élution, le traînage des pics chromatographiques, la dérive de la ligne de base et un faible rendement de récupération des protéines. Cet article présente le principe de séparation de la chromatographie d'exclusion stérique et ses applications pratiques, ainsi qu’un bref aperçu des problèmes d’adsorption non spécifique rencontrés lors du contrôle des médicaments protéiques et des optimisations des méthodes associées. Plusieurs techniques complémentaires à la chromatographie d'exclusion stérique, utilisées pour l’analyse des agrégats protéiques, sont également citées. Enfin, une perspective sur le développement futur de cette technique est proposée.

chromatographie d'exclusion stérique ; médicaments protéiques ; agrégats protéiques ; interactions non spécifiques