Une méthode d'analyse qualitative des impuretés dans la solution hydrogénée d'orlistat a été établie par chromatographie liquide ultra-performante couplée à un spectromètre de masse à quadrupôle et temps de vol (UPLC-Q-TOF-MS). Une colonne chromatographique Thermo Hypersil gold aq C18 (2,1 mm×150 mm, 1,9 μm) a été utilisée, avec une phase mobile isocratique composée de 0,1 % d'acide acétique dans l'eau et 0,1 % d'acide acétique dans l'acétonitrile (25∶75). La spectrométrie de masse utilisait une source d'ionisation par électrospray (ESI), mode ion positif, plage de balayage m/z 50~600, température du gaz de nébulisation de 300 ℃ et flux de gaz de séchage de 10 L/min. Après séparation par UPLC, la masse moléculaire précise et les ions fragments de 16 impuretés ont été déterminés par Q-TOF-MS, les structures des impuretés ont été supposées et leurs sources analysées. Les résultats montrent que les impuretés dans la solution hydrogénée d'orlistat sont principalement introduites lors du processus de fermentation, avec des teneurs supérieures à 0,1 %, nécessitant une purification pour éliminer les impuretés. Cette étude fournit une référence pour la purification du procédé et le contrôle qualité de l'orlistat.

chromatographie liquide ultra-performante; spectromètre de masse à quadrupôle et temps de vol; solution hydrogénée d'orlistat; structure des impuretés; sources des impuretés; processus de fermentation