La technologie de chromatographie liquide ultra-efficace à très haute performance - quadripôle/champ électrique Orbitrap HRMS (UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS) a été utilisée pour réaliser une analyse qualitative et quantitative des capsules Tianma Shouwu (TMSC), ainsi qu'une évaluation globale de leur qualité. Les données de spectrométrie de masse ont été collectées en mode balayage complet avec acquisition dépendante de données tandem (Full mass ddMS²), l'identification des composants a été effectuée par comparaison aux standards, recherches en bases de données et revues bibliographiques. Une méthode d'analyse quantitative des huit composants clés dans TMSC a été établie, à savoir: 2,3,5,4’-tétrahydroxy-stilbène-2-O-β-D-glucoside, tenmasine, danshensu, acide danshénolique A, danthron, méthoxy-danthron, lutiéoline glucoside et acide caféique. Les données quantitatives ont été traitées par analyse en grappes (CA), analyse en composantes principales (PCA) et analyse discriminante par moindres carrés partiels orthogonaux (OPLS-DA) pour l'évaluation de la qualité. Au total, 82 composés ont été identifiés, comprenant des flavonoïdes, des phénols, des acides organiques, des phtalides, des anthraquinones et d'autres types de structures. La quantification a montré des différences dans certains composants clés des TMSC produits par deux fabricants différents, tandis que l'analyse statistique multivariée a confirmé la stabilité globale de la qualité des lots de TMSC du même fabricant. La méthode d'analyse quantitative établie combinée au système d'évaluation de la qualité multivariée fournit un support technique fiable pour l'évaluation de la cohérence de la qualité de ce médicament.

capsules Tianma Shouwu;UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS;analyse en grappes;analyse en composantes principales;analyse discriminante par moindres carrés partiels orthogonaux;évaluation de la qualité