Basée sur le concept de qualité analytique dérivée de la conception (AQbD), une méthode de chromatogramme quantitatif des principales composantes que sont l'acide caféique, l'acide rosmarinique et l'isorosmarinique dans l'extrait aqueux de Prunella vulgaris a été établie par chromatographie liquide à haute performance (HPLC). Les paramètres clés de la méthode (CMPs) ont été déterminés à l'aide du diagramme en arêtes de poisson et d'expérimentations unifactorielles. Les attributs critiques de qualité (CQAs) ont été identifiés par la méthode de planification d'expérience Box-Behnken Design (BBD), et un modèle quantitatif reliant CQAs et CMPs a été construit, avec une valeur P inférieure à 0,0001 et un R²＞0,97, établissant ainsi une zone opératoire de conception fiable (MODR). La méthode a été validée avec une bonne linéarité, précision, stabilité, répétabilité, et un écart-type relatif (RSD) inférieur à 5,0 %; les taux de recouvrement et RSD des trois composants principaux répondent aux exigences de la pharmacopée. Cette méthode est adaptée à l'évaluation de la similarité des chromatogrammes quantitatifs de l'extrait aqueux de Prunella vulgaris et peut fournir une base pour son évaluation.

qualité analytique dérivée de la conception; extrait aqueux de Prunella vulgaris; acide caféique; acide rosmarinique; isorosmarinique; chromatogramme quantitatif; chromatographie liquide à haute performance