Cette étude vise à intégrer la chromatographie liquide ultra-performante à ultra-haute efficacité (UPLC) des empreintes digitales, la méthode de détermination simultanée du contenu multi-indicateurs ainsi que l'analyse de reconnaissance des motifs chimiques, afin d'explorer systématiquement les caractéristiques des granulés de régulation homogène provenant de différentes lots et de fournir une base scientifique pour leur évaluation de qualité. Une colonne chromatographique ACQUITY UPLC BEH Shield RP C₁₈ (150 mm × 2,1 mm, 1,7 μm) a été utilisée, avec une phase mobile composée d'une solution aqueuse d'acide phosphorique à 0,1 % et d'acétonitrile pour une élution en gradient. Quinze pics caractéristiques communs ont été calibrés, dont sept composants caractéristiques ont été identifiés avec des étalons de référence, et la teneur de six composants : tennacine, paeoniflorine, palesenoside A, palesenoside E, diglucoside de résinol, quercétine, a été déterminée. Dix-sept lots de granulés ont été classés à l'aide de l'analyse de regroupement hiérarchique (HCA), de l'analyse en composantes principales (PCA) et de l'analyse par moindres carrés partiels orthogonaux-discriminants (OPLS-DA) pour sélectionner les composants différents. La similarité des dix-sept échantillons est supérieure à 0,9 ; les résultats des analyses HCA et PCA ont regroupé les dix-sept échantillons en trois catégories, l'analyse OPLS-DA a sélectionné trois composants distinctifs; la teneur des six composants susmentionnés dans les différents lots de granulés diffère peu, la méthode garantit leur précision et fiabilité, et peut être efficacement appliquée à la surveillance et à l'évaluation de la qualité des granulés de régulation homogène.

granulés de régulation homogène;UPLC;empreintes digitales;détermination du contenu;chimiométrie;évaluation de la qualité