Es wurde eine analytische Methode mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie/evaporativer Lichtstreudetektion zur Bestimmung des Gehalts der Hauptbestandteile in den Rohstoffen von Polymyxin B und Polymyxin E entwickelt. Zur Trennung wurde eine Phenomenex Kinetex Biphenyl Säule (50 mm × 4,6 mm i.d., 5 μm) eingesetzt, die mobile Phase bestand aus Methanol und 20 mmol/L Ammoniumacetat-Wasserlösung (mit 0,6% Ameisensäure), Gradienten-Elution, Flussrate 0,5 mL/min; die Parameter des evaporativen Lichtstreudetektors waren: Driftrohrtemperatur 55 ℃, Gasdruck 20 psi, Verstärkung 250. Die Ergebnisse zeigten, dass Polymyxin B und Polymyxin E im Massenkonzentrationsbereich von 10~200 μg/mL eine gute Linearität aufweisen, die Nachweisgrenzen lagen bei 0,8 μg/mL bzw. 1,2 μg/mL, die Quantifizierungsgrenzen bei 2,6 μg/mL bzw. 4,0 μg/mL. Die Wiederfindungsraten innerhalb der Charge lagen bei 100%~104% bzw. 101%~103%, die relative Standardabweichung (RSD) innerhalb der Charge bei 0,90%~2,4% bzw. 0,90%~2,6%, die Wiederfindungsraten zwischen den Chargen bei 101%~103% bzw. 101%~102%, die RSD zwischen den Chargen bei 1,1%~1,9% bzw. 1,3%~1,7%. Im Vergleich zur mikrobiologischen Prüfmethode ist diese Methode einfacher, kann den Gehalt des Zielanalyten im Rohstoff genauer widerspiegeln, hat eine höhere Präzision und kann zur Qualitätskontrolle der Rohstoffe von Polymyxin B und Polymyxin E verwendet werden.

Polymyxin B;Polymyxin E;Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Evaporative Lichtstreudetektion;Rohstoffe;Gehalt