Die Bestimmung des Gesamtmolekulargewichts und die Identifizierung des Zuckertyps sind unverzichtbare Charakterisierungsinhalte in der Entwicklung und Herstellung von Antikörperwirkstoffen. Die Messung auf der Ebene des vollständigen Proteins liefert die direktesten Messergebnisse. Die Durchführung solcher Messungen erfordert Geräte mit hoher Auflösung und Massepräzision; die relativ komplexen Parameter im Messprozess können durch Störeinflüsse verschiedener Bedingungen irreführende Ergebnisse verursachen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Geräteauflösung, Zerfall im Quelleninneren, kollisionsinduzierter Fragmentierung, Lösungsmittelzusammensetzung und weiteren Bedingungen auf die Ergebnisse der Bestimmung des Molekulargewichts und des Zuckertyps von monoklonalen Antikörperwirkstoffen mittels Nanoelektrospray-Orbitrap-Hochauflösungsmassenspektrometrie in einem nicht veränderten Massenspektrometriemodus, um hilfreiche Hinweise für diese Art der Massenspektrometrieanalyse zu liefern.

monoklonaler Antikörper; unveränderte Massenspektrometrie; vollständiges Protein; posttranslationale Modifikationen; Zuckertyp