Schnelle Detektion von Paracetamol in Erkältungsmitteln mittels Desorptions-Elektrospray-Massenspektrometrie

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摘要

Basierend auf den Vorteilen der direkten, schnellen und vorprobenfreien Detektion mittels Massenspektrometrie unter Normaldruck erweitert dieser Artikel deren Anwendung im Bereich der Arzneimittelqualitätskontrolle. Mit einem eigenständig aufgebauten Desorptions-Elektrospray-Ionisierungsgerät (DESI) wurde eine schnelle Massenspektrometrie-Analyse von Paracetamol-Tabletten gängiger Erkältungsmedikamente durchgeführt, ohne Probenvorbereitung, wodurch direkt molekulare Strukturinformationen der Wirkstoffe in den Tabletten gewonnen wurden. Um den Einfluss von Matrixunterschieden auf die quantitative Analyse zu überwinden, wurden Paracetamol-Simulatortabletten auf Stärkebasis hergestellt und auf optimierter Grundlage quantitative Experimente durchgeführt. Zur Deckung des Bedarfs an der Bestimmung hoher Paracetamolkonzentrationen in realen Tabletten wurde die quantitative Beziehung im höheren Konzentrationsbereich untersucht. Die Ergebnisse zeigten eine gute Linearbeziehung für Paracetamol im Bereich von 0,35 bis 4,52 mg/mm² (r²=0,9982), eine Quantifizierungsgrenze von 1,903 ng/mm², eine Nachweisgrenze von 0,237 ng/mm² und eine Standardzugabewiederfindungsrate von 102 % bis 114 %. Die direkte Detektion von drei handelsüblichen Paracetamoltabletten ergab im Vergleich zu den standardisierten Herstellerangaben eine relative Standardabweichung (RSD) von 7,2 % bis 12 %, was eine gute Genauigkeit der Methode zeigt. Diese Arbeit demonstriert überzeugend die Vorteile der DESI-MS bei der schnellen Arzneimittelkontrolle und bietet somit ein potenziell effizientes und zuverlässiges Nachweisverfahren für die Arzneimittelqualitätsprüfung.

关键词

Desorptions-Elektrospray-Ionisations-Massenspektrometrie (DESI-MS);Erkältungstabletten;Paracetamol;schnelle Arzneimittelkontrolle

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