Basierend auf chromatographischen Daten der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Diodenarray-Detektor (HPLC-DAD) von 75 Chargen von zusammengesetzten Lakritztabletten schlägt diese Studie eine 3D-Fingerabdruck-Methode vor und validiert diese: Integration von 38 Wellenlängen im Bereich von 200 bis 348 nm mittels KI-basierter vollständiger spektraler Integration, kombiniert mit Berechnung der makroqualitativen Ähnlichkeit (S_m) und makroquantitativen Ähnlichkeit (P_m) anhand der binären Dreifachspektrummethode zur Durchführung der Qualitätskonsistenzbewertung. Gleichzeitig wurden 9 Wirkstoffkomponenten mittels Standardkurvenmethode und Verhältnis-Fingerabdruckmethode quantifiziert und Unterschiede verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass im Vergleich zu Einzelwellenlängen-Fingerabdrücken bei 220 nm der 3D-Fingerabdruck unter Beibehaltung der makroqualitativen Konsistenz die Unterscheidungsfähigkeit von P_m signifikant verbessert. Hauptkomponentenanalyse (PCA) und Radardiagramme zeigen eine höhere Sensitivität bei der Unterscheidung von Chargen und Herstellern. Gleichzeitig zeigten Verhältnis-Fingerabdruckmethode und Standardkurvenmethode eine hohe Übereinstimmung bei der Quantifizierung der 9 Zielkomponenten (r > 0,99), was die Zuverlässigkeit der quantitativen Strategie bestätigt. Der 3D-Fingerabdruck integriert Detektionsinformationen von 38 Wellenlängen, was eine umfassendere und sensitivere Darstellung der chemischen Zusammensetzung und Qualitätsunterschiede der zusammengesetzten Lakritztabletten ermöglicht und die Unterscheidungsfähigkeit von Chargen und Herstellern deutlich erhöht. Diese Methode in Kombination mit der binären Dreifachspektrummethode bietet eine auf Big Data basierende Qualitätskonsistenzüberwachung für pflanzliche Arzneimittel und liefert empirische Unterstützung sowie einen übertragbaren technischen Weg für KI- und großskalierte chromatographische Qualitätsüberwachungsstudien.

zusammengesetzte Lakritztabletten;binäre Dreifachspektrummethode;3D-Fingerabdruck;Qualitätskonsistenzbewertung;Mehrkomponentengehaltsbestimmung;Hochleistungsflüssigkeitschromatographie