Es wurde eine Analysemethode für 11 Stimulanzien in Weichgelatinekapseln traditioneller chinesischer Arzneimittel mittels QuEChERS/Isotopen-internen Standards - Ultra-Hochleistungs-Flüssigchromatographie - Tandem-Massenspektrometrie etabliert. Die optimierte QuEChERS-Technik wurde mit Extraktion im Acetonitril-Wasser-System, Reinigung durch disperse Festphasenextraktion C₁₈, Trennung auf Agilent Eclipse Plus C₁₈-Säule (4,6 mm×100 mm, 1,8 μm), Gradienten-Elution mit 10 mmol/L Ammoniumformat-0,05% Ameisensäure und Acetonitril als mobile Phase angewendet. Ionisierung im positiven Ionenmodus, Detektion im Multiple Reaction Monitoring (MRM)-Modus, Qualifizierung basierend auf Retentionszeit und Ionensignalverhältnis, Quantifizierung mit isotopeinternem Standard. Die Ergebnisse zeigten eine gute lineare Beziehung der 11 Stimulanzien im Bereich von 0,1~1000 ng/mL, die Korrelationskoeffizienten (r²) lagen über 0,998; Nachweisgrenzen der Methode betrugen 0,04~25,0 ng/g, Quantifizierungsgrenzen 0,2~80,0 ng/g; durchschnittliche Wiederfindungsraten bei drei Zusatzkonzentrationen in Leerweichgelatinekapseln lagen bei 60,2%~119%, relative Standardabweichung (RSD, n=6) bei 1,2%~11%. Die Methode wurde zur Analyse von 11 Chargen Weichgelatinekapseln traditioneller chinesischer Arzneimittel angewendet, Zielsubstanzen wurden in 5 Chargen nachgewiesen. Die Methode zeichnet sich durch einfache Probenvorbereitung, hohe Genauigkeit und gute Reproduzierbarkeit aus und eignet sich für schnelles Screening und quantitative Analyse verschiedener Stimulanzien in Weichgelatinekapseln traditioneller chinesischer Arzneimittel.

QuEChERS; isotopeinterner Standard; Ultra-Hochleistungs-Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie; Stimulanzien; Weichgelatinekapseln; traditionelle chinesische Arzneimittel