يُعتبر تجمع البروتينات أحد المشاكل الرئيسية التي تواجه صناعة الأدوية البيولوجية، حيث يؤثر بشكل كبير على فعالية الدواء البروتيني وأمانه وقابليته للسيطرة على الجودة. تُعد تقنية كروماتوغرافيا الحجوم الحجمية تقنية قياسية لتحليل واكتشاف الأدوية البروتينية ومجمعاتها، وتتميز بسهولة التشغيل وظروف الفصل المعتدلة وعدم إتلاف بنية الدواء البروتيني بشكل أساسي. ومع ذلك، بسبب التفاعلات غير النوعية بين البروتين والطور الثابت، توجد مشاكل مثل تأخر الإزالة، وتذييل قمم الكروماتوغرافيا، وانجراف القاعدة، وانخفاض استرداد البروتين عند استخدام هذه التقنية. تستعرض هذه الورقة مبدأ الفصل بتقنية كروماتوغرافيا الحجوم الحجمية وتطبيقاتها العملية، كما تقدم ملخصًا موجزًا للمشاكل المتعلقة بالامتصاص غير النوعي في الكشف عن الأدوية البروتينية وتحسين الأساليب ذات الصلة. كما تستعرض عدة تقنيات تكميلية لتحليل تجمعات البروتين إلى جانب كروماتوغرافيا الحجوم الحجمية. وأخيرًا، يتم تقديم نظرة مستقبلية لتطوير تقنية كروماتوغرافيا الحجوم الحجمية.

كروماتوغرافيا الحجوم الحجمية؛ الأدوية البروتينية؛ تجمعات البروتين؛ التفاعل غير النوعي