دراسة تقييم جودة كبسولات Tianma Shouwu استنادًا إلى تقنية UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS

AN Ya-ran ,  

YANG Sheng-jie ,  

LIANG Xiao-fei ,  

WEI Yu-jie ,  

ZHOU Lin ,  

LIU Li-wei ,  

LI Duo-lu ,  

SUN Zhi ,  

ZUO Li-hua ,  

摘要

تم استخدام تقنية كروماتوغرافيا السائل عالية الكفاءة فائقة السرعة - رباعية القطبية / مصفاة المدار الكهربائية عالية الدقة (UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS) لإجراء تحليل نوعي وكمي على كبسولات Tianma Shouwu (TMSC)، وإجراء تقييم شامل لجودتها. تم جمع بيانات الطيف الكتلي باستخدام وضع المسح الكامل - مسح البيانات المعتمد على الكتلة الثانوية (Full mass ddMS2)، وتم تحديد المكونات من خلال مقارنة العينات المرجعية، والبحث في قواعد البيانات، والمراجع الأدبية. في الوقت نفسه، تم إنشاء طريقة تحليل كمية لثمانية مكونات رئيسية في TMSC وهي 2،3،5،4'-رباعي هيدروكسي ثنائي الفينيل الإيثيلين-2-O-β-D-جلوكوسيد، تينماسو، دانسينسو، حمض دانفينولي A، دايانغسو، دايانغسو ميثيل إيثر، موليفريسيد، وحمض الكافيين. تم معالجة البيانات الكمية باستخدام تحليل التجمع (CA)، التحليل بالمكونات الرئيسية (PCA)، وتحليل الانحدار التمييزي بواسطة المربعات الصغرى الجزئية التوأمية (OPLS-DA) لتقييم الجودة. تم تحديد ما مجموعه 82 مركبًا، بما في ذلك مركبات الفلافونويد، والفينولات، والأحماض العضوية، والفثاليدات، والأنتراكينونات، وأنواع أخرى متعددة من الهياكل. أظهرت قياسات المحتوى وجود اختلافات في المكونات الرئيسية في TMSC المنتجة من قبل مصنعين مختلفين، في حين أكدت التحليلات الإحصائية المتعددة أن جودة دفعات TMSC من نفس المصنع مستقرة بشكل عام. توفر طريقة التحليل الكمي المنشأة مع نظام تقييم الجودة المتعدد المتغير دعمًا تقنيًا موثوقًا لتقييم اتساق جودة هذا المستحضر.

关键词

كبسولات Tianma Shouwu;UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS;تحليل التجمع;التحليل بالمكونات الرئيسية;تحليل التمييز بواسطة المربعات الصغرى الجزئية التوأمية;تقييم الجودة

阅读全文

以上内容由讯飞翻译自动生成，翻译内容仅供参考。对于因使用本网站翻译内容产生的相关后果，本网站不承担任何商业和法律责任。

The above content is generated by Large Model Translation. The translated content is for reference only. We do not assume any commercial or legal responsibilty for any consequences arising from the use of our website