استنادًا إلى مفهوم جودة التحليل المستندة إلى التصميم (AQbD)، تم إنشاء طريقة مخطط بصمة الكمية لمكونات حمض الكافيين، حمض الروزماري، وإيزو-حمض الروزماري في مستخلص عشبة شفط الماء باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC). تم تحديد معلمات الطريقة الرئيسية (CMPs) باستخدام مخطط عظم السمكة والتجارب أحادية العامل. تم تحديد خصائص الجودة الحرجة (CQAs) باستخدام تصميم التجارب Box-Behnken Design (BBD)، وتم إنشاء نموذج لعلاقة الكمية بين CQAs وCMPs، حيث قيمة P أقل من 0.0001، وR2>0.97، وتم بناء منطقة تصميم تشغيلية موثوقة للطريقة (MODR). تم التحقق من أن العلاقة الخطية، الدقة، الاستقرار، والتكرار كانت جيدة، مع انحراف معياري نسبي (RSD) أقل من 5.0٪؛ وعمليات الاسترداد الإضافية الثلاثة ومعدلات RSD للمكونات الرئيسية تتوافق مع متطلبات الدستور. هذه الطريقة مناسبة لتقييم تناسق مخطط بصمة مستخلص عشبة شفط الماء، ويمكنها توفير أساس لتقييم مستخلص عشبة شفط الماء.
关键词
جودة التحليل المستندة إلى التصميم; مستخلص عشبة شفط الماء; حمض الكافيين; حمض الروزماري; إيزو-حمض الروزماري; مخطط بصمة كمية; الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء