تعتمد هذه الورقة البحثية على طريقة كروماتوجرافيا الغاز-مطيافية الكتلة المتسلسلة (GC-MS/MS) لتطوير طريقة تحليل للمحفز المتبقي N، N'-ثنائي إيزوبروبيل كربو ديمييد (DIC)، N، N'-ثنائي سيكلوهيكسيل كربو ديمييد (DCC) والمحفز N، N'-ثنائي ميثيل أمينوبيريدين (DMAP) في المادة الخام لسيماجلوتايد (APT). بعد استخلاص المادة الخام لسيماجلوتايد بالإيثانونيتريل، تم الفصل الكروماتوغرافي باستخدام عمود Agilent CP-Volamine (30 م × 0.32 مم)، والكشف باستخدام وضع المراقبة التفاعلية المتعددة (MRM) في مصدر تأين الاصطدام الإلكترونى (EI)، وتم الكمية بطريقة المعيار الخارجي. أظهرت النتائج علاقة خطية جيدة للمركبات المستهدفة في نطاق 10 ~ 500 نانوغرام/مل، مع معاملات ارتباط (r²) بين 0.9988 و0.9999. حدود الكشف للطريقة بين 0.1 و0.5 ميكروغرام/غ، وحدود الكمية لجميعها 1.0 ميكروغرام/غ، وكان متوسط معدل الاسترداد المضاف (n=9) بين 97.6٪ و99.2٪. كانت نسبة الانحراف المعياري النسبي (RSD) للدقة الآلية، تكرارية الطريقة، الاستقرار ومتانة أقل من 6.0٪. تم اختبار 13 دفعة من المادة الخام لسيماجلوتايد، وتم الكشف عن DMAP في دفعة واحدة بتركيز 1.3 ميكروغرام/غ. تتميز هذه الطريقة بالسهولة والدقة، ويمكنها دعم التحكم في جودة المادة الخام لسيماجلوتايد من الناحية التقنية.

كروماتوجرافيا الغاز-مطيافية الكتلة المتسلسلة (GC-MS/MS); سيماجلوتايد; المادة الخام (APT); الشوائب; كربو ديمييد; N، N'-ثنائي إيزوبروبيل كربو ديمييد (DIC); N، N'-ثنائي سيكلوهيكسيل كربو ديمييد (DCC); N، N'-ثنائي ميثيل أمينوبيريدين (DMAP)