تم إنشاء طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) للتحليل الكمي لكمية انتقال 25 من الإضافات النموذجية في سدادات الأدوية المصنوعة من سيفترياكسون الصوديوم وتازوباكتام الصوديوم. تم استخدام عمود كروماتوغرافي Waters Symmetry RP 18 (250 مم×4.6 مم، 5 ميكرون)، مع نظام مرحلة متحركة مكون من ميثانول-أسيتونيتريل-ماء يحتوي على 1% من الخل لتحليل التدرج، بسرعة تدفق 1.0 مل/دقيقة، ودرجة حرارة العمود 35 درجة مئوية، وطول موجي للكشف 277 نانومتر. أظهرت النتائج أن المركبات المستهدفة أظهرت علاقة خطية جيدة في النطاق 0.5~20 ميكروغرام/مل (r≥0.9991)؛ وكان حد الكشف (LOD) وحد التحديد الكمي (LOQ) للمواد القابلة للاستخلاص من السدادة بين 0.50~16.00 ميكروغرام/جم و 1.50~53.50 ميكروغرام/جم، بينما كانت قيم انتقال الدواء المقابلة 0.05~1.60 ميكروغرام/مل و 0.15~5.35 ميكروغرام/مل؛ بلغت نسبة الاسترداد الإضافية 88.0%~104%، وانحراف المعيار النسبي (RSD) بين 0.65%~6.6% (n=3). أظهرت التجارب المسرعة (3 و 6 أشهر) وجود مضاد أكسدة 1076 في الدواء، وكانت كميته المنقولة أقل من الحد الأقصى المسموح به يوميًا (PDE)، مما يشير إلى مخاطر أمان يمكن التحكم بها. تجمع هذه الطريقة بين الحساسية العالية، وقابلية التكرار الجيدة، وسهولة التشغيل، مما يوفر وسيلة تحليل موثوقة لدراسة انتقال إضافات مواد التعبئة والتغليف للحقن.

كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء;سيفترياكسون الصوديوم وتازوباكتام الصوديوم للحقن;سدادة دوائية;إضافات