建立了磺胺二甲嘧啶及其可能存在的5种杂质成分:对氨基苯磺酸、4

6-二甲基-2-羧基嘧啶、磺胺脒、磺胺和2-氨基-4

6-二甲基嘧啶的高效液相色谱分离和定量分析方法。采用C18色谱柱

pH 4.0的乙腈-醋酸(体积比1∶9)流动相

分离有关杂质

而水-乙腈-冰醋酸(体积比87∶12∶1)流动相用于主成分磺胺二甲嘧啶(SM2)含量的测定;二极管阵列检测器

检测波长275 nm。上述5种杂质的检出限分别为0.023、0.023、0.009、0.009、0.030 mg/L

满足测定要求。